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美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗法

2022-02-14 14:44:13 来源:鸡西牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和本品管理局已批文 Sun 制药新公司的 Ilumya 用以用药病症中度至重度的黑斑型式银屑病。外科医生将可以为适用光疗或全身用药的病症回程该本品的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基联结,可抑制其与 IL-23 受体的相互作用,从而可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期流行病学试验 reSURFACE 的原始数据推断,100 mg Ilumya 与低剂量相比在使用两个该单位剂量后第 12 偃师出现显着流行病学加强,这乏善可陈为皮肤扫除率(PASI 75)的评分均最多 75%,以及外科医生全球分析报告(PGA)下调超越「扫除」或「很少」。

在 reSURFACE 研究工作中,74% 在用药三个该单位剂量的第 28 都将超越 75% 的皮肤扫除率,84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的病症在第 64 偃师维系 PASI 75,而重新随机分组使用低剂量继续用药的病症数 22% 并不需要维系 PASI 75。

此外,在接受 Ilumya 100 mg 用药第 28 都将 PGA 下调为「扫除」或「很少」的病症中,有 69% 的病症在第 64 偃师维系这种下调,而接受随即随机安慰用药的病症中数有 14% 维系这种下调。

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主编: 冯志华

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