据博客医疗器械特质消息,医疗器械特质之外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的在世界上卖出预报,对2021年最受期许的药厂特质主板进行了名列第一。具体名列第一原因如下:
一、aducanumab
加拿大公司:渤健/卫材适应特质哮喘:老年痴呆特质哮喘届时2026年卖出额:48亿美元
aducanumab是一种病患阿尔茨海默氏特质哮喘(AD)的深入研究常为,同类M-的《用药特质用户车费律》(PDUFA)能够日期为2021年6翌年7日。
本年1翌年30日,渤健(Biogen)与密切合作伙伴卫材(Eisai)全因联合宣布,加拿大的食品和药特质常为该部门(FDA)已将肌肉注射药特质常为aducanumab生常为制品允许审核(BLA)的审查期延长了3个翌年。
但如果得到核准,aducanumab将成为第一个有实用价值有意义地改变AD发挥作用、减缓AD针灸病情下滑的病患方律,同时也将是第一个验证移除Aβ可以得到好处针灸视觉效果的病患方律。
而且从医疗器械特质市场调研部门Evaluate Vantage全因公开发表报告预报,如果成功主板,aducanumab在2026年的在世界上卖出额将达致48亿美元。
二、NVX-CoV2373
加拿大公司:Novax适应特质哮喘:COVID-19乙M-肝炎届时2026年卖出额:27.3亿美元
最近发表的III期针灸试制显示,Novax的COVID-19乙M-肝炎带有89.3%的效用。其后,加拿大、加拿大、欧元区之外和澳洲开始对Novax的COVID-19乙M-肝炎进行摇动审查。
该乙M-肝炎NVX-CoV2373的摇动审核过程已从多个监管部门部门开始,仅限于北美药特质品该部门(EMA)、加拿大的食品药特质品监督该部门(FDA)、加拿大药特质品和保健产品分局(MHRA)和澳洲卫生部。
Evaluate届时,Novax-COVID-19乙M-肝炎2021年(第一年)的卖出额为23.7亿美元,预报2026年的总卖出额将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod加拿大公司:Argenx适应特质哮喘:IgG依赖性的自身自身免疫哮喘届时2026年卖出额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的血清片断,旨在减低致病特质免疫球细胞G(IgG)血清并阻塞IgG气化,可病患目前为止由致病IgG血清驱动加剧的自身自身免疫哮喘,仅限于:重特质哮喘诱发(MG),寻常特质天疱疮(PV),自身免疫淋巴细胞减低特质哮喘(ITP),慢特质炎特质哮喘特质脱髓鞘特质多发特质神经病(CIDP)。
Argenx加拿大公司目前为止已经向加拿大FDA草拟了efgartigimod病患全身M-重特质哮喘诱发(gMG)的审核,并届时本年将向东洋和欧元区之外的监管部门部门草拟同样的审核。
另之外,2021年1翌年6日,再鼎医疗器械特质与argenx宣布,双方达成该公司授权密切合作,再鼎医疗器械特质将负责加速efgartigimod在区之外的整合和普及化指导工作。
Evaluate Vantage预报,efgartigimod主板后,在2026年的在世界上卖出额将达致25亿美元。
四、bardoxolone methyl加拿大公司:Reata Pharmaceuticals适应特质哮喘:慢特质肺病届时2026年卖出额:25亿美元
前,bardoxolone methyl在2M-肝炎和4期慢特质肺病的针灸试制深入研究里面再次出现了问题,加剧该药特质常为的深入研究之东路十分艰辛。但就在2019年末,Reata公开发表了3期试制积极数据集。
深入研究显示,不能接受bardoxolne methyl病患因阿尔波特syndrome加剧慢特质肺病高血压在48时更肺功能更差,停药特质4时更长时间好转。阿尔波特syndrome是加剧肺功能衰竭的第二大常见原因,在加拿大影响多达60000人。目前为止这种原因还没有病患方律。
Evaluate指出,bardoxolne methyl早期的卖出预报很少,本年获批后届时只有几百万美元盈余。不过,该药特质常为将在2024年迅速达致一举成名的地位,卖出额达致11.2亿美元,2026年将促使较快至25亿美元。
五、Deucracitinib加拿大公司:百时美施贵宝(BMS)适应特质哮喘:等炎特质哮喘特质哮喘届时2026年卖出额:22.1亿美元
deucracitinib是保持稳定医学深入研究评估病患多种免疫依赖性特质哮喘的第一个也是唯一一个新M-、抗生素、选择特质酪氨酸激酶2(TYK2)类似常为,用作病患不用免疫依赖性哮喘,仅限于银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎特质哮喘特质肠病。
2020年11翌年BMS所称,在一项针对里面度至重度突起M-银屑病高血压的3期试制里面,TYK2类似常为Deucracitinib的超过了Otezla。与后者相比较,服用这种药厂特质的病肤精神稳定状态改善得好处。
Evaluate Vantage预报,eDeucracitinib在2026年的在世界上卖出额将达致22.1亿美元。
六、Inclisiran
加拿大公司:特斯
适应特质哮喘:高胆血特质哮喘
届时2026年卖出额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals整合,是first in class的降低LDL-C的小电磁干扰RNA药特质常为。The Medicines Company加拿大公司得到了inclisiran的在世界上该公司整合和商业授权,特斯在2019年底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran盈余囊里面。12翌年11日,欧元区之外委员会表彰特斯inclisiran在北美市场的卖出授权。
与现阶段的两种PCSK9血清(安进Repatha和赛诺菲/增殖元的Praluent)相比较,inclisiran有好处的依从特质,这是因为前两种药特质品是每两到四周由高血压须要给药特质一次,而inclisiran是由工程技术急救在两次初始剂量后每六个翌年注射一次。
截至本年1翌年,EvaluatePharma有约,2026年Repatha总卖出额为19.7亿美元,赛诺菲/增殖元Praluent的在世界上卖出额仅为6.69亿美元。两者都略低于当时inclisiran的有约20.1亿美元。
七、SRP-9001
加拿大公司:Sarepta Therapeutics
适应特质哮喘:杜兴氏关节病患者特质哮喘(DMD)
届时2026年卖出额:18.8亿美元
SRP-9001是一种深入研究特质的基因组转移疗律,旨在将其微量抗肌病患者细胞编码基因组传递至关节组织,以有针对特质地产生微量抗肌病患者细胞。
2020年7翌年24日,加拿大的食品药特质品监督该部门(FDA)据闻SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)核准快速指定出口处。除快速出口处之外,SRP-9001还被表彰有名耳鼻喉科哮喘(RPD)所称号。SRP-9001此前在加拿大,欧元区之外和东洋被表彰养父母药特质身份。
2019年12翌年,加拿大公司宣布了允许协议,表彰 罗氏加拿大公司在加拿大以之外地区之外启动SRP-9001并将其普及化的该公司权利。Sarepta拥有最初在全国儿童医院的Abigail Wexner深入研究所整合的微肌病患者细胞基因组病患计划的专有权。
八、Adagrasib
加拿大公司:Mirati Therapeutics
适应特质哮喘:KRAS G12C特异特质阳特质癌特质哮喘
届时2026年卖出额:17.4亿美元
KRAS被认为是不可治愈的癌特质哮喘靶标,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚特异特质,约占所有KRAS特异特质的44%,在世界上每年超过100000人确诊为KRAS G12C特异特质。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C特异特质体的特异特质优化抗生素类似常为。通过在非活特质稳定状态下与KRAS G12C不可逆转地选择特质结合,阻止其发送细胞质生长信号并加剧癌细胞质死亡。
截至本年1翌年,EvaluatePharma届时2026年adagrasib的卖出额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin加拿大公司:Nektar Therapeutics适应特质哮喘:脑瘤、肺细胞质癌等癌特质哮喘届时2026年卖出额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通东路胺类,简所称bempeg,目前为止正在与BMS的Opdivo联合进行四个3期试制,仅限于转移特质脑瘤、肺衰竭、关节浸润特质胰脏和术后脑瘤。
2020年4翌年,加拿大FDA表彰免疫刺激疗律Bempegaldesleukin养父母药特质身份(ODD),用作病患IIB-IV期脑瘤。
在1翌年摩根大通保健会议上,Nektar公布了转移特质脑瘤的试制计划,设定在2023年主板。此后,届时2022年将公开发表转移特质肺衰竭、关节浸润特质胰脏的数据集,届时2023年主板。
Evaluate认为,bempeg在2025年的预料卖出额为12.7亿美元的基础上,在2026年的年卖出额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab加拿大公司:优时比(UCB)符合作:届时2026年卖出额:16.3亿美元
bimekizumab是一种带有双重发挥作用选择特质的独特分子,这是一种新M-人源化单克隆IgG1血清,能强效、选择特质地里面和IL-17A和IL-17F,这是驱动炎特质哮喘过程的2种关键细胞质因子。
在病患里面重度突起M-银屑病的3期医学深入研究里面,bimekizumab已被证实优于艾伯维Humira(续美乐,阿达木肌肉注射,TNF类似常为)、杜邦Stelara(喜埃雷拉,乌司奴肌肉注射,IL-12/IL-23类似常为)、特斯Cosentyx(可善挺,理事奇普利肌肉注射,IL-17A类似常为)。
目前为止,bimekizumab病患里面重度突起M-银屑病高血压的主板审核正在不能接受加拿大FDA和欧元区之外EMA的审查,届时将在2021年年里面得到核准。
医疗器械特质市场调研部门Evaluate Vantage公开发表报告预报,bimekizumab主板后,2026年的在世界上卖出额将达致16亿美元。
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